行業(yè)動態(tài)
johamu · Industry News
- 07/ 12 . 2022
桉檸蒎被納入新冠肺炎治療相關(guān)藥物儲備推薦目錄！
為了進一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措施，科學精準做好防控工作，結(jié)合全國疫情防控形勢，做好新冠肺炎治療相關(guān)藥物儲備工作，福州市新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控工作應(yīng)急指揮部于12月5日發(fā)布《關(guān)于加快新冠肺炎治療相關(guān)藥物儲備的通知》，供各醫(yī)療單位備藥參考，其中桉檸蒎腸溶膠囊被納入新冠肺炎治療相關(guān)藥物儲備推薦目錄！
- 01/ 09 . 2022
醫(yī)藥政策解析——國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品追溯碼標識規(guī)范》等信息化標準
2022年6月27日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品追溯碼標識規(guī)范》《藥品追溯消費者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》?！端幤纷匪荽a標識規(guī)范》自2023年06月23日起實施，《藥品追溯消費者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》自發(fā)布之日起實施。
- 01/ 09 . 2022
國產(chǎn)新冠口服藥“阿茲夫定片”獲藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準
阿茲夫定片是全球首個雙靶點抗艾滋病創(chuàng)新藥，已在中國、美國等多個國家申請專利并獲授權(quán)。作為一款抗病毒小分子口服藥，阿茲夫定片具有廣譜抑制RNA病毒復(fù)制的作用，而新冠病毒同屬RNA作為遺傳物質(zhì)的病毒，因此該藥對新冠病毒有抑制作用。
- 01/ 09 . 2022
治療重度哮喘新靶點TSLP抗體藥物研究進展
治療哮喘的藥物通常是以吸入為主的支氣管擴張藥（β2受體激動劑、膽堿能受體拮抗劑）和糖皮質(zhì)激素，以口服為主的白三烯受體拮抗劑（如孟魯司特鈉），但這些藥物無法控制重度哮喘，因此針對重度哮喘的抗體藥物成了當下研究熱門。
- 27/ 07 . 2022
醫(yī)藥政策解析——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》臨床試驗用藥品附錄將于2022年7月1日起實施
2022年5月27日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》臨床試驗用藥品附錄，并將于2022年7月1日起施行?！陡戒洝饭?4章，將臨床試驗用藥品（包括試驗藥物、安慰劑）的制備全部歸納至此，不區(qū)分臨床I、II、III期。
- 10/ 05 . 2022
醫(yī)藥政策解析——國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品年度報告管理規(guī)定》
2022年4月12日國家藥監(jiān)局（NMPA）正式發(fā)布了《藥品年度報告管理規(guī)定》（國藥監(jiān)藥管〔2022〕16號）的相關(guān)通知。在“四個最嚴”的大形勢下，“藥品年度報告”的落地實施是遲早的事。此次正式稿與2020年12月10日《藥品年度報告管理規(guī)定》（征求意見稿）相比較，內(nèi)容更加全面、周到、細致，這次發(fā)布的通知涉及年度報告的各種情形，《藥品年度報告管理規(guī)定》18條（附件1）、《藥品年度報告模板》（附件2）、企業(yè)端（附件3）和監(jiān)管端（附件4）藥品年度報告采集模塊操作手冊，都盡可能闡述詳實、可實操性強。
