第六屆中國醫(yī)藥知識產(chǎn)權峰會圓滿結束

第六屆中國醫(yī)藥知識產(chǎn)權峰會（CPIPS）于2021年9月15日至17日在上海浦東新區(qū)金茂君悅大酒店組織召開。本次峰會以“知識產(chǎn)權保護新動能激發(fā)醫(yī)藥創(chuàng)新新活力”為主題展開交流，主要圍繞藥品專利糾紛早期解決機制及專利期補償制度后續(xù)落地后的實踐及存在的問題、專利授權確權侵權、新制度新挑戰(zhàn)、轉型升級、前沿技術專利態(tài)勢、藥企出海生命周期管理及授權許可、合作開發(fā)中IP與法律問題進行深入探討。

為豐富大會主題和滿足參會群體對話題的差異性要求，第六屆中國醫(yī)藥知識產(chǎn)權峰會在16日-17日兩天大會的主體上，特別設置了A、B、C三個會前研討會（9月15號下午）

研討會A環(huán)主要討論原料藥反壟斷問題、行政維權、職務發(fā)明專利權屬、懲罰性賠償制度等問題。小組討論以“懲罰性賠償制度的適用范圍與賠償數(shù)額的確定問題”為主題展開，幾位專家各自發(fā)表了對目前法律上規(guī)定的懲罰性賠償制度的看法，并就專利保護中的故意、惡意侵權的認定及懲罰性賠償在專利、商標中的各項權利如何適用等問題進行了討論。會前研討會B環(huán)節(jié)主要討論了藥品侵權禁令救濟與應對、標準必要專利、臨床研發(fā)過程中的熱點問題、IP授權/確權與侵權交叉對醫(yī)藥領域商業(yè)安排的影響等話題。小組討主要圍繞“醫(yī)藥臨床研發(fā)過程中的熱點問題”話題進行交流，交流嘉賓分別以藥企和研究者發(fā)起的臨床試驗為視角探討了監(jiān)管對臨床試驗及IP歸屬的影響，同時就臨床試驗中的合規(guī)問題等發(fā)表看法，氣氛熱烈。會前研討會C環(huán)節(jié)以“前沿技術的IP挑戰(zhàn)及應對”為主題，探討有關雙抗、納米抗體、ADC藥物、PROTAC等的快速發(fā)展與專利應對策略、對IP的挑戰(zhàn)、專利態(tài)勢，專利布局、專利規(guī)避與侵權風險等熱點問題。

峰會正式會議的第一天（9月16日），演講嘉賓們著重討論了藥品專利糾紛早期解決機制及專利期補償?shù)南嚓P問題。會議開始后，分享嘉賓先后做了主題為“《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法（試行）》和司法解釋的適用探討”、“生物醫(yī)藥領域?qū)＠麩o效及侵權訴訟數(shù)據(jù)分析”、“藥品專利糾紛早期解決機制下首仿藥專利挑戰(zhàn)策略”的演講。2021年是我國藥品專利鏈接制度正式落地的第一年，許多實踐中的新的問題和困惑亟待解答。在討論環(huán)節(jié)，討論嘉賓圍繞“藥品專利糾紛早期解決機制落地實踐及問題”話題展開討論。

專利法實施細則征求意見稿中就專利期限補償制度做了相關的介紹，但業(yè)內(nèi)對于專利期限補償制度還存在諸多爭議，隨著后續(xù)專利實施細則的發(fā)布和專利法的正式實施，是否能明確相關爭議及細則還有待進一步觀察。大會第一天的下午小組討論分別以“藥品專利期補償制度落地實踐及問題”和“新環(huán)境下國內(nèi)創(chuàng)新型藥企、Fast Follow企業(yè)仿制藥企業(yè)在中國的挑戰(zhàn)、機遇及應對”為主題展開交流討論。

大會第二天（9月17日）上午主要圍繞藥物專利授權確權侵權問題，以及前沿技術、商業(yè)秘密、藥企出海、授權許可等話題展開討論。小組討論以“補充實驗數(shù)據(jù)的審理：采信標準、實踐案列分析及趨勢”和“抗體藥物發(fā)明專利中歐美審查實踐比較及專利布局策略”為主題，就補充試驗數(shù)據(jù)的審理標準和范圍、中歐美關于抗體藥物發(fā)明專利審查標準的差異、中國、美國和歐洲在權利要求的撰寫上有何差異等問題展開詳細探討。

大會第二天下午，主要圍繞前沿技術、商業(yè)秘密、藥企出海、授權許可等方面，依次分享主題為“全球視角：醫(yī)藥前沿研發(fā)趨勢及專利態(tài)勢分析”和“生物醫(yī)藥企業(yè)技術秘密保護及風險防控”的演講，小組討論以“醫(yī)藥企業(yè)出海歐美知識產(chǎn)權的全生命周期管理和布局策略”和“藥企授權許可、合作開發(fā)中的知識產(chǎn)權與法律熱點問題與注意事項”為主題，就歐洲與美國專利最新審查時間及專利申請中的相關問題展開討論。

為期兩天半的大會，數(shù)十家的專利審查部門、藥品監(jiān)管部門、國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)代表、科研機構、領先律所和代理機構，圍繞當前醫(yī)藥知識產(chǎn)權的熱點話題帶來演講分享，并展開討論，為我們醫(yī)藥知識產(chǎn)權從業(yè)人員搭建學術交流與合作平臺，推動了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。