??????? ?一、2017年03月15日，財政部、國家發(fā)展改革委發(fā)布《關于清理規(guī)范一批行政事業(yè)性收費有關政策的通知》

??????? 自2017年4月1日起，取消或停征41項中央設立的行政事業(yè)性收費，將商標注冊收費標準降低50%。強檢計量器具免費鑒定。

??????? 二、2017年3月16日，“國家標準全文公開系統(tǒng)”正式上線

??????? 目前，所有強制性國家標準文本3470項和第一批推薦性國家標準文本3037項已經(jīng)在國家標準全文公開系統(tǒng)實現(xiàn)了公開，其他非采用國際（國外）標準的推薦性國家標準將在2017年底前陸續(xù)公開。

??????? 三、2017年3月16日，總局關于發(fā)布《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010年修訂）》生化藥品附錄的公告（2017年 第29號）

??????? 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010年修訂）》第三百一十條規(guī)定，現(xiàn)發(fā)布生化藥品附錄，作為《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010年修訂）》配套文件，自2017年9月1日起施行。

??????? 四、2017年3月20日，總局發(fā)布了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于調整部分醫(yī)療器械行政審批事項審批程序的決定》2017年2月21日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，自2017年7月1日起施行。

??????? 1、調整后的審批時限按照《藥品注冊管理辦法》規(guī)定的行政審批時限執(zhí)行。、

??????? 2、申請進口藥品再注冊核檔程序的，核檔工作按原程序開展；核檔工作完成后，中檢院將再注冊申請資料報送總局藥審中心，不需要開展標準復核的，進入行政審批環(huán)節(jié)，需要開展標準復核的，進入技術審評環(huán)節(jié)。

??????? 3、對于不需技術審評的補充申請事項，按照原申報受理程序受理后，受理部門將申報資料報送總局藥審中心，開展行政審批工作。

??????? 4、相關審批程序調整后，總局藥審評中心將批件送受理中心,藥品批準證明文件的制作、送達由受理中心按原工作程序開展。

??????? 5、申請人認為批準證明文件或其附件內容有誤的，可向具體申請事項的原行政審批單位提出書面勘誤申請，由原審批單位負責核實辦理相關勘誤事宜。

??????? 五、2017年3月31日，總局發(fā)布關于停征藥品保護費、認證費和麻醉、精神藥品進出口許可證費的公告（第187號）

??????? 根據(jù)《財政部　國家發(fā)展改革委關于清理規(guī)范一批行政事業(yè)性收費有關政策的通知》（財稅〔2017〕20號）要求，自2017年4月1日起，停征藥品保護費、認證費、檢驗費（不含委托檢驗費）和麻醉、精神藥品進出口許可證費。

??????? 六、2017年4月1日，總局發(fā)布了《藥品管理法實施條例》修訂稿

??????? 與原版本比，刪除了六條。五條與國家制定藥價內容全部刪除，另一條為“轉標準”關鍵條款刪除，補充申請與變更條款豐富。對于變更，提出按“是否改變藥品內在質量”為分級管理標準。

??????? 七、2017年4月7日，國務院發(fā)布了《第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》（國發(fā)〔2017〕7號）

??????? 取消了由省級食品藥品監(jiān)管部門實施的藥用輔料（不含新藥用輔料和進口藥用輔料）注冊審批、藥物臨床試驗機構資格認定初審、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)審批（第三方平臺除外）三項行政許可事項。

??????? 八、2017年4月10日，總局辦公廳再次公開征求《關于藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查有關問題處理意見的公告（修改稿）》意見

??????? 在修改過程中，國家食品藥品監(jiān)督管理總局堅持按照法律法規(guī)要求，明確政策界限，嚴肅查處注冊申請中臨床試驗數(shù)據(jù)造假行為；同時，又從實際出發(fā)，區(qū)別并非主觀故意及其他客觀情況影響判定的，給予補救措施。

??????? 九、2017年4月10日，國家藥典委員會公示2015年版《中國藥典》（一部）增補本擬增修訂內容